流感疫苗华兰生物(华兰生物安文琪)

  • 新冠疫情十军工有哪些白酒板块的股票?

    见习记者 文景
    6月23日,全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验Ⅲ期正式启动。国药集团刘敬桢表示,相信三期临床试验半年左右会取得令人满意的结果。在利好消息的推动下,今日早盘国药股份延续上一交易日走势,持续走强,午盘开盘没多久就封涨停,报收49.52元,成交额超34亿元。自6月17日以来,国药股份(43.69,-1.84%)6天内曾收获3个涨停板,累计上涨48%。
    首次展开跨国试验
    旗下疫苗进入临床三期
    6月23日晚间,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地,以视频会议方式同步举行,阿联酋卫生部长向国药集团中国生物颁发了临床试验批准文件。
    据悉,中阿双方已经签署了相关临床合作协议,标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)正式启动。这是中国原创的疫苗首次在国际上开展Ⅲ期临床研究,是中国新冠疫苗在海外开展的第一个临床试验,开启了新冠疫苗国际合作新篇章。
    受此利好消息影响,今天早盘国药股份延续前一交易日的走势,午盘以涨停报收。6月17日以来,国药股份曾收获3个涨停板,期间累计上涨48%。值得注意的是,该股自底部启动以来,已收出80%涨幅。
    疫苗股迎来布局良机?
    除了国药股份,A股市场做疫苗的研制和生产公司并不多,2020年参与新冠疫苗研究的相关上市公司分别有:华兰生物、康泰生物、复星医药、智飞生物(143.70,-6.08%)、万泰生物、沃森生物、西藏药业、华北制药、达安基因等等,这些生物疫苗股都是近期发展较好的疫苗概念股。
    分析人士认为,疫苗企业迎来技术升级良机。在新冠肺炎疫情下,疫苗研发备受市场关注,挑战与机遇并存。针对新冠肺炎的疫苗研发,传统路径和新疫苗路径均在同步展开,企业迎来了良好的新技术布局时点。
    天风证券研报表示,在新冠疫情下,疫苗研发备受市场关注,挑战与机遇并存,针对新冠肺炎的疫苗研发,传统路径和新疫苗路径均在同步展开,企业迎来了良好的新技术布局时点,当前时点是行业新技术储备的机会,有利于奠定长期发展。此次疫情对于居民的健康意识的提升,对疫苗的认知度有望大幅提升,从中长期看有利于非规划疫苗接种率的持续提升;此外,新冠肺炎疫苗开发受到重视,研发如火如荼,相关公司加大研发力度和技术引进,有利于推动行业技术平台建设,推动行业创新发展。
    三期临床或半年左右出结果
    国药集团刘敬桢在接受央视记者采访时表示,相信三期临床试验半年左右会取得令人满意的结果。
    临床研究通常分为三期。Ⅰ期临床试验由于是首次在人体进行药物实验,因此主要目的有两个,一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究二期临床试验重点在于药物的安全性和疗效,并进行一些对照性试验,以确定Ⅲ期临床试验的给药剂量和方案,相对的试验人数规模较小。Ⅲ期临床则是大规模的试验,一般需要几百上千人,最低的病例数(试验组)也需要300例以上。Ⅲ期临床重点在检测疫苗是否能在大规模人群中有效,是疫苗研发的决定性步骤。鉴于国内疫情得到有效控制,不具备Ⅲ期临床试验条件,国药集团中国生物在扎实做好国内Ⅰ/Ⅱ期临床试验的同时,积极推进Ⅲ期临床的海外合作,与多个国家的有关机构签订了合作框架协议。
    根据中国生物官微6月23日消息显示,4月12日,中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4月27日,中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。两个疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究共入组2240人。6月16日武汉生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体。0,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。北京生物制品研究所的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果将于6月28日揭盲。
    此前,国药集团所属四级企业党政主要负责人在内的180名志愿者带头接种了新冠灭活疫苗。志愿者人体预测试表明,受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平,保护率100%;近期又有1000余名国药集团干部员工自愿接种,也都显示疫苗安全有效,不良反应发生率及程度远低于已上市的各类疫苗。
    在推进疫苗研发的同时,国药集团中国生物以战时速度推进高等级生物安全生产设施建设。4月15日,北京生物制品研究所建成了全国首个也是唯一的高等级生物安全生产设施,投入使用后新冠疫苗产能将达到年产1.2亿剂。武汉生物制品研究所的高等级生物安全生产设施建成后年产能可达1亿剂。
    两款新冠疫苗同时发布新进展
    除了中国生物新冠疫苗研发有新进展之外,23日午间,智飞生物公告,公司近日收到全资子公司智飞龙科马报告,由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)(简称“新冠疫苗”)获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件,同意本品进行临床试验,该批件有效期为12个月。公司将根据临床试验批件的要求,尽快开展相关临床试验工作。
    重组新型冠状病毒疫苗是智飞龙科马与中国科学院微生物研究所联合研发的,为国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目(项目编号:2020YFC0842300),技术路线为科技部部署的新冠疫苗“5条路线”中的“重组亚单位疫苗”。
    近日,科兴控股生物技术有限公司(科兴)旗下北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福?(新冠疫苗)Ⅰ/Ⅱ期临床研究(0,14程序)盲态审核暨揭盲会在京举行。初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。公司计划于近日向国家药品监督管理局提交Ⅱ期临床研究报告和Ⅲ期临床研究方案,争取尽快启动Ⅲ期临床研究和疫苗应用。
    全球加快疫苗研发
    我国明显领先
    据WHO的统计数据,截至6月18日,全球有13个疫苗在临床阶段,128个疫苗在临床前研究阶段,路径包括灭活疫苗、病毒载体疫苗、蛋白重组亚单位疫苗、核酸疫苗、减毒活疫苗等多条路径。其中,我国多条路径同时展开研发,进度最快的达到Ⅱ期揭盲阶段,从进入临床数量来讲,我国明显领先。综合来看,在未进行到3期临床前,没有十足的把握判断哪一种疫苗,哪一路径的疫苗会研制成功,从目前已有的数据看,灭活疫苗在I/II显示出良好的安全性和免疫原性,灭活疫苗是成熟的技术路径,后续推进到III期,到最后获批的前景良好,成功概率大;康希诺生物(170.500,-6.83%)表示其Ad5载体COVID-19疫苗值得进一步研究,也存在研发成功的一定几率;核酸疫苗以Moderna为代表,其mRNA-1273疫苗的部分受试者显示出产生中和抗体滴度方面优异的表现,潜力亦值得期待。
    科技部、卫健委19日通报,我国有5个新冠疫苗获批开展临床试验,占全世界开展临床试验疫苗总数的四成,预计近期其他技术路线疫苗也有望相继获批开展临床试验。目前,其中3家的疫苗已经完成了二期临床。

  • 华兰生物疫苗有限公司怎么样?

    法定代表人:安康
    成立日期:2005-11-09
    注册资本:10000万元人民币
    所属地区:河南省
    统一社会信用代码:91410700782203354G
    经营状态:存续(在营、开业、在册)
    所属行业:制造业
    公司类型:有限责任公司(台港澳与境内合资)
    英文名:Hualan Biological Vaccines Co., Ltd.
    人员规模:100-500人
    企业地址:河南省新乡市华兰大道甲1号附1号
    经营范围:生产各类疫苗、基因工程生物产品,销售自产产品。

  • 成功研制出甲流疫苗的华兰生物工程股份有限公司,成立之初注册资金只有500万元。现在,该公司发展成为拥

    B

  • 国内生产甲型流感疫苗的厂家是哪些?除了华兰生物以外。

    具体有:北京科兴生物制品有限公司,北京天坛生物制品股份有限公司,华兰生物疫苗有限公司,大连雅立峰生物制药有限公司,浙江天元生物药业股份有限公司,上海生物制品研究所,长春生物制品研究所,海王英特龙生物技术股份有限公司,兰州生物制品研究所,长春长生生物科技股份有限公司,江苏延申生物科技股份有限公司11家国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章表示,本周内我国11家流感疫苗生产企业都会获得相应的毒株,为研制疫苗做好准备。而根据我国甲型H1N1流感防控形势的要求,疫苗将于9月30日前生产。疫苗接种人群届时将由卫生部门在对疾病的流行情况和易感人群的情况进行评估后确定。
    目前,全世界共有32家甲型H1N1流感疫苗生产企业,我国企业占了11家,其中已有华兰生物疫苗有限公司等几家企业拿到了世卫组织指定的疫苗生产用毒株。尹红章在新闻发布会上表示,保守预测,届时我国甲型H1N1流感疫苗年产能将达到3.6亿剂,除在国内使用外,可能在一定范围内还要履行世卫组织分配的职责。
    药监局新闻发言人颜江瑛表示,此次甲型H1N1流感病毒是一种新型病毒,疫苗缺乏人群大规模使用的临床数据。为继续监测疫苗的安全性和有效性,更好地控制甲型H1N1流感,药监局将对甲型H1N1流感疫苗的研发、生产、检验、流通、使用等环节进行全程监管。取得甲型H1N1流感疫苗生产批准证明文件的企业,应制定出完整的上市后评价方案。而在疫苗使用过程中,企业及相关部门也应开展疫苗免疫原性、有效性和安全性的研究,并对免疫效果与保护效果相关的指标进行监测。在疫苗上市后,企业及疫苗接种单位还要密切观察疫苗接种后的反应。
    虽然甲型H1N1流感的疫苗研制工作逐步展开,但仍面临病毒在秋冬季节发生变异的情况,对此尹红章表示,流感病毒在人之间传播的过程中有一个量变到质变的过程。现在研制的甲型H1N1流感疫苗到时候是否有效,要看变异以后的毒株和它现在的毒株互相之间的交叉保护有多高。目前已经由多部门形成了一个疫苗科学研究联合工作机制,其中的一项重要工作便是如何应对不断变异的病毒,包括防控手段以及疫苗的研制和生产

  • 哪些生物参与此次疫苗事件

    疫苗事件 利好华兰生物。第一个原因,替代产品抢夺长春长生的市场份额。其中受益最大的是:辽宁成大和华兰生物。另外,长生生物狂犬疫苗(主动免疫)被召回,说明了注射狂犬免疫球蛋白的必要性(被动免疫),华兰生物旗下的注射狂犬免疫球蛋白连续两年狂免批签数量暴增,国内市场份额第一。长生生物此次的黑天鹅,无疑是给竞争对手华兰生物提供了一个很好的赚钱机会! 与此同时,国内生产四价流感疫苗的企业只有两家:华兰疫苗和长春长生。长春长生落马,估计最大的赢家就是华兰生物了!

  • 华兰生物乙肝疫苗说明书

    重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)说明书

    【药品名称】
    通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
    英文名称:Recombinant Hepatitis B Vaccine (Hansenula polymorpha )
    汉语拼音:Chongzu Yixing Ganyan Yimiao(Hanxun Jiaomu)
    【成分和性状】
    本品系由重组汉逊酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)经纯化,加入铝佐剂制成。为乳白色混悬液体,可因沉淀而分层,易摇散。
    有效成分:乙型肝炎病毒表面抗原。
    辅料,氢氧化钠、结晶氯化铝、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠。
    【接种对象】
    本疫苗适用于5岁以上乙型肝炎易感者,尤其是从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。
    【作用与用途】
    接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力。用于预防乙型肝炎。
    【规格】
    每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg 10μg。
    【免疫程序和剂量】
    (1)于上臂三角肌肌内注射。
    (2)免疫程序为3针,分别在0、 1、6月接种,每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg。
    【不良反应】
    常见不良反应:
    接种后24小时内,在注射部位可能感到疼痛和触痛,多数情况下子2-3天内自行消失。
    罕见不良反应:
    (1)接种者在接种疫苗后72小时内,可能出现一过性发热反应,一般持续1-2天后可自行缓解。
    (2)接种部位轻、中度的红肿、疼痛一般持续1 -2天后可自行缓解,不需处理。
    极罕见不良反应:
    (1)接种部位可出现硬结,一般1-2个月可自行吸收。
    (2)局部无菌性化脓:一般要用注射器反复抽出脓液,严重时(破溃)需扩创清除坏死组织,病时较长,最后可吸收愈合。
    (3)过敏反应。过敏性皮疹、阿瑟反应。阿瑟反应般出现在接种后10天左右,局部红肿持续时间长,可用固醇类药物进行全身和局部治疗。
    (4)过敏性休克。一般在注射疫苗后1小时内发生,应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。
    【禁忌】
    (1)已知对该疫苗的任何成分,包括酵母、辅料过敏者。
    (2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
    (3)妊娠期妇女。
    (4)对未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
    【注意事项】
    (1)以下情况者慎用.家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痛史者、过敏体质者。
    (2)使用时应充分摇匀,如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。
    (3)疫苗瓶开启后应立即使用。
    (4)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
    (5)注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,一般不再注射第2针。
    (6)严禁冻结。
    【贮藏】
    于2-8℃避光保存和运输。
    【包装】
    10μg/0.5mll瓶, 3瓶/盒,管制无色玻璃瓶,溴化丁基橡胶塞包装。
    【有效期】24个月。
    【执行标准】YBS00112010和《中华人民药典》 (2010年版 三部)
    【批准文号】国药准字S20100008